Про внесення змін до Методичних рекомендацій планування та розрахунку потреби у лікарських засобах для лікування хворих на розсіяний склероз

Відповідно до пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90) та з урахуванням протоколу засідання групи експертів та фахівців, що залучаються до роботи Постійної робочої групи МОЗ України з питань профільного супроводу закупівель за напрямом «Медикаменти для лікування хворих на розсіяний склероз» від 17 грудня 2024 року № 5

НАКАЗУЮ:

1. Внести зміни до Методичних рекомендацій планування та розрахунку потреби у лікарських засобах для лікування хворих на розсіяний склероз, затверджених наказом Міністерства охорони здоров'я України від 17 грудня 2019 року № 2498 (у редакції наказу Міністерства охорони здоров'я України від 6 жовтня 2023 року № 1755), доповнивши розділ II «Формування потреби» пунктами такого змісту:

1) «8¹. Лікарський засіб Ритуксимаб, 500 мг призначають у дозі 1000 мг внутрішньовенно кожні 6 місяців після індукційної терапії, що включає введення двох доз по 1000 мг з інтервалом 14 днів на початку лікування. Виходячи з мінімального дозування на одне введення необхідно 2 флакони. Річна потреба на одного пацієнта складає 4 флакони.

Річна потреба препарату Ритуксимаб, 500 мг розраховується на основі кількості пацієнтів, які потребують прийому даного препарату та множиться на 4.»;

2) «8². Лікарський засіб Диметилфумарат показаний для лікування дорослих пацієнтів із рецидивуючим ремітуючим розсіяним склерозом. Початкова доза препарату становить 120 мг 2 рази на добу протягом перших 7 днів. Після цього дозу слід збільшити до рекомендованої підтримувальної дози 240 мг 2 рази на добу.

Річна потреба препарату Диметилфумарат для пацієнтів, які вже приймають препарат, розраховується за формулою:

Кількість пацієнтів ×730 (капсул на рік),

де 730 – це кількість капсул підтримувальної дози (240 мг 2 рази на добу протягом 365 днів).

Річна потреба препарату Диметилфумарат для нових пацієнтів, розраховується за формулою:

Початкова доза:

7 днів × 2 (дози на добу) = 14 капсул (120 мг).

Підтримувальна доза:

358 днів × 2(дози на добу) = 716 капсул (240мг).

Загальна річна потреба для одного нового пацієнта:

14 капсул (120мг) + 716 капсул (240мг)».

2.  Департаменту медичних послуг (Євгенію Гончару) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України Едема Адаманова.

Міністр Віктор ЛЯШКО