Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, внесення зміни до додатка № 19 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20 грудня 2022 року № 2298
Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок третього підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічних випробувань та затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»,
НАКАЗУЮ:
1. Дозволити проведення клінічного випробування згідно з додатком 1.
2. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 22).
3. Внести зміни до додатка № 19 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20 грудня 2022 року № 2298 «Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань», виклавши позицію «Ідентифікація суттєвої поправки» у такій редакції:
«
|
Ідентифікація суттєвої поправки
|
Зміна місця проведення клінічного випробування:
|
БУЛО
|
СТАЛО
|
|
к.мед.н. Масловський В.Ю.
Вінницький обласний клінічний госпіталь ветеранів війни, терапевтичне відділення №1, Вінницький національний медичний університет ім. М.І. Пирогова, кафедра внутрішньої медицини №3, м. Вінниця
|
к.мед.н. Масловський В.Ю.
Університетська клініка Вінницького національного медичного університету ім. М.І. Пирогова, терапевтичне відділення, Вінницький національний медичний університет ім. М.І. Пирогова, кафедра внутрішньої медицини №3, м. Вінниця
|
Зміна назв місць проведення клінічного випробування:
|
БУЛО
|
СТАЛО
|
|
д.м.н., проф. Базилевич А.Я.
Комунальне некомерційне підприємство «5-а Міська клінічна лікарня м. Львова», поліклінічне відділення, Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького, кафедра пропедевтики внутрішньої медицини №1, м. Львів
|
д.м.н., проф. Базилевич А.Я.
Комунальне некомерційне підприємство «Львівське територіальне медичне об`єднання «Клінічна лікарня планового лікування, реабілітації та паліативної допомоги», поліклінічне відділення, Львівський національний медичний університет імені Данила Галицького, кафедра пропедевтики внутрішньої медицини, м. Львів
|
|
д.м.н. Міщенко Л.А.
Державна установа «Національний науковий центр «Інститут кардіології ім. акад.
М.Д. Стражеска» Національної академії медичних наук України, відділ гіпертонічної хвороби, м. Київ
|
д.м.н. Міщенко Л.А.
Державна установа «Національний науковий центр «Інститут кардіології, клінічної та регенеративної медицини імені академіка М.Д. Стражеска» Національної академії медичних наук України», відділ артеріальної гіпертензії та коморбідної патології, м. Київ
|
|
д.м.н. Кожухов С.М.
Державна установа «Національний науковий центр «Інститут кардіології імені академіка М.Д. Стражеска» Національної академії медичних наук України, відділ клінічної фармакології та фармакотерапії, м. Київ
|
д.м.н. Кожухов С.М.
Державна установа «Національний науковий центр «Інститут кардіології, клінічної та регенеративної медицини імені академіка М.Д. Стражеска» Національної академії медичних наук України», відділ клінічної фармакології та кардіоонкології, м. Київ
|
|
лікар Рудік Л.С.
Комунальне некомерційне підприємство «Криворізька міська лікарня №9» Криворізької міської ради, Консультативно-діагностичний центр для обслуговування дорослого населення, м. Кривий Ріг
|
лікар Рудік Л.С.
Комунальне підприємство «Криворізька міська клінічна лікарня №2» Криворізької міської ради, консультативно- діагностичний центр для обслуговування дорослого населення СП «Міський кардіологічний центр», м. Кривий Ріг
|
|
д.м.н., проф. Целуйко В.Й.
Комунальне некомерційне підприємство «Міська клінічна лікарня № 8» Харківської міської ради, кардіологічне відділення для хворих на інфаркт міокарда № 2, Харкiвська медична академiя пiслядипломної освiти, кафедра кардіології та функціональної діагностики, м. Харків
|
д.м.н., проф. Целуйко В.Й.
Комунальне некомерційне підприємство «Міська клінічна лікарня № 8» Харківської міської ради, кардіологічне відділення для хворих на інфаркт міокарда № 2, м. Харків
|
|
».
4. Фармацевтичному директорату (Івану Задворних) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України.
5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Олександра Комаріду.
