Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань та внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17 травня 2022 року № 818

Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок третього підпункту  12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня                   2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків експертизи матеріалів щодо внесення суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»,

НАКАЗУЮ:

1. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 23).

2. Внести зміну до пункту 2 наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17 травня 2022 року № 818 «Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань» замінивши слова «проведенні клінічного випробування» словами «затвердженні суттєвих поправок».

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Комаріду О.О.