Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань та внесення зміни до додатка 14 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13 березня 2018 року № 466

Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо суттєвої поправки, наданих Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», та з метою виправлення технічної помилки

НАКАЗУЮ:

1. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 27).

2. Унести зміну до додатка 14 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13 березня 2018 року № 466 «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок», замінивши слова та цифру «8) к.м.н. Урсол Д.М.» словами та цифрою «8) к.м. н. Урсол Г.М.».

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.