Наказ МОЗ України від 05.01.2023 № 20 "Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань та внесення зміни до додатка № 23 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29 грудня 2022 року № 2370"
Міністерство охорони здоровʼя
Наказ
від 5 січня 2023
№ 20
Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань та внесення зміни до додатка № 23 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29 грудня 2022 року № 2370
Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок третього підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»,
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 25).
2. Внести зміну до додатка № 23 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 29 грудня 2022 року № 2370 «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань, внесення зміни до додатка № 19 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 20 грудня 2022 року № 2298» у такій редакції:
«
|
Ідентифікація суттєвої поправки |
Зміна відповідального дослідника у місці проведення клінічного дослідження:
|
».
3. Фармацевтичному управлінню (Івану Задворних) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Олександра Комаріду.
| Міністр | Віктор ЛЯШКО |