Про затвердження суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань та внесення зміни до додатка 14 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13 березня 2018 року № 466

Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування та внесення суттєвої поправки, наданих Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», та з метою виправлення технічної помилки

НАКАЗУЮ:

1. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 19).

2. Унести зміну до додатка 14 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 13 березня 2018 року № 466 «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок» (у редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 16 травня 2018 № 941), виклавши пункт 5 позиції «Відповідальний (і) дослідник (и) та місце (я) проведення випробування в Україні» у такій редакції:

«5) д.м.н. Крижанівська А.Є.

Комунальний заклад «Прикарпатський клінічний онкологічний центр», II хірургічне відділення, Державний вищий навчальний заклад «Івано-Франківський національний медичний університет», кафедра онкології, м. Івано-Франківськ».

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.