Наказ МОЗ України від 01.06.2023 № 1003 "Про затвердження документів з питань забезпечення якості лікарських засобів"
Міністерство охорони здоровʼя
Наказ
від 1 червня 2023
№ 1003
Про затвердження документів
з питань забезпечення якості
лікарських засобів
Відповідно до абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90),
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити стандарти Міністерства охорони здоров'я України:
1) «Настанова. Лікарські засоби. Настанова щодо допоміжних речовин у реєстраційному досьє на лікарський засіб» (уводиться вперше), що додається.
2) «Настанова. Лікарські засоби. Обов'язки власників реєстрації стосовно належної виробничої практики» (уводиться вперше), що додається.
2. Ці стандарти вводяться в дію з дня введення в дію Закону України від 28.07.2022 № 2469-IX «Про лікарські засоби».
3. Фармацевтичному управлінню (Тарасу Лясковському) забезпечити опублікування цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України.
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Перший заступник Міністра | Сергій ДУБРОВ |