Накази МОЗ
Категорії
- Накази МОЗ
- Головний державний санітарний лікар України
- Керівник робіт з ліквідації наслідків надзвичайної ситуації (COVID-19)
- Громадське обговорення
- Громадська рада МОЗ
- Громадська експертиза
- Документи з питань економіки та фінансів
- Національна рада з питань протидії туберкульозу та ВІЛ/СНІД
- Документи
- Громадське обговорення (архів)
- Стратегічна екологічна оцінка
- Консультативні, допоміжні та інші дорадчі органи при МОЗ
Наказ МОЗ України від 11.09.2023 № 1607 "Про затвердження програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованого лікарського засобу"
Статус: Чинний
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
11.09.2023 | N 1607 |
м. Київ
Про затвердження програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованого лікарського засобу
Відповідно до статті 81 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 7 розділу VI Порядку затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24 серпня 2022 року № 1525, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 жовтня 2022 року за № 1269/38605, на підставі висновку за результатами перевірки матеріалів, поданих для затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованого лікарського засобу, наданого державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» (засідання Науково – технічної ради державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 31 серпня 2023 року № 30),
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити програму розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованого лікарського засобу, згідно з додатком.
2. Фармацевтичному управлінню (Тарасу Лясковському) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Сергія Дуброва.
Міністр | Віктор ЛЯШКО |