Проєкт наказу МОЗ України "Про затвердження Порядку подання інформації, передбаченої статтею 11¹ Закону України «Про заходи щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробів і їх шкідливого впливу на здоров’я населення»"
ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ОПРИЛЮДНЕННЯ
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення доопрацьованого проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку подання інформації, передбаченої статтею 111 Закону України «Про заходи щодо попередження та зменшення вживання тютюнових виробів і їх шкідливого впливу на здоров’я населення» (далі – проєкт акта).
Україна, підписавши Угоду про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, ратифіковану Законом України від 16 вересня 2014 року № 1678-VII “Про ратифікацію Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони”, серед іншого, взяла на себе зобов'язання щодо внесення змін до нормативно-правових актів та розроблення нових з метою наближення законодавства України до права Європейського Союзу.
Пунктами 1391, 1396 плану заходів з виконання Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 жовтня 2017 року № 1106 (далі – План заходів) визначено Міністерство охорони здоров’я України відповідальним за імплементацію Директиви Ради від 03 квітня 2014 року № 2014/40/ЄС про наближення законів, підзаконних нормативно-правових актів, та адміністративних положень держав-членів щодо виробництва, представлення та продажу тютюнових виробів і супутніх продуктів та про скасування Директиви 2001/37/ЄС (далі – Директива), зокрема щодо встановлення єдиного формату звітування про інгредієнти тютюнових виробів та викиди внаслідок вживання тютюнових виробів, інгредієнти трав’яних виробів для куріння.
Проєкт акта розроблено з метою імплементації Директиви Європейського парламенту і Ради 2014/40/ЄС від 03 квітня 2014 року про наближення законів, підзаконних нормативно-правових актів, та адміністративних положень держав-членів щодо виробництва, представлення та продажу тютюнових виробів і супутніх продуктів та про скасування Директиви 2001/37/ЄС та імплементаційних рішення Комісії ЄС № 2015/2186 від 25 листопада 2015 року про встановлення формату для подання та надання інформації про тютюнові вироби та № 2016/787 від 18 травня 2016 року, що встановлює пріоритетний список добавок, що містяться в сигаретах і тютюні для самокруток, які підлягають посиленим зобов’язанням звітності.
Відповідно до абзацу вісімнадцятого частини другої статті 3 Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» дія цього Закону не поширюється на здійснення регуляторної діяльності, пов’язаної з прийняттям нормативно-правових актів, що містять положення, спрямовані на виконання Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським Співтовариством з атомної енергії і їхніми державами – членами, з іншої сторони, у тому числі додатків до неї.
Враховуючи вищевикладене, вимоги статті 9 Закону України «Про засади державної регуляторної політики у сфері господарської діяльності» не поширюються на зазначений проєкт акта.
Зауваження та пропозиції приймаються Департаментом громадського здоров’я МОЗ України протягом 10 днів з дня оприлюднення у письмовому або електронному вигляді:
01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7