Проєкт наказу МОЗ України "Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 березня 2010 року № 211"
Порядок дотримання показників безпеки та якості
Додаток 1 до Порядку дотримання показників безпеки та якості донорської крові та компонентів крові
Додаток 2 до Порядку дотримання показників безпеки та якості донорської крові та компонентів крові
Додаток 3 до Порядку дотримання показників безпеки та якості донорської крові та компонентів крові
Порядок створення та підтримки системи якості
ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 березня 2010 року № 211»
Міністерство охорони здоров'я України повідомляє про оприлюднення проєкту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 09 березня 2010 року № 211» (далі – проєкт наказу), який розроблено на виконання підпункту 2 пункту 1412 плану заходів з виконання Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії та їх державами-членами, з іншої сторони, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 жовтня 2017 року № 1106 «Про виконання Угоди про асоціацію між Україною, з однієї сторони, та Європейським Союзом, Європейським співтовариством з атомної енергії і їхніми державами-членами, з іншої сторони», а також Директиви № 2002/98/ЄС Європейського Парламенту та Ради від 27 січня 2003 року, що встановлює стандарти якості та безпеки забору, тестування, обробки, зберігання та розповсюдження крові людини та її компонентів, а також вносить зміни до Директиви № 2001/83/ЄС, Директиви Комісії 2004/33/ЄС від22 березня 2004 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС стосовно деяких технічних вимог до крові та її компонентів та Директиви Комісії 2005/62/ЄС від 30 вересня 2005 року про імплементацію Директиви Європейського Парламенту і Ради 2002/98/ЄС стосовно стандартів і специфікацій Співтовариства, пов’язаних із системою якості для закладів служби крові.
Проєктом наказу пропонується внести зміни до Порядку контролю за дотриманням показників безпеки та якості донорської крові та її компонентів, затвердженого наказом МОЗ № 211, виклавши його в новій редакції та визнати таким, що втратив чинність, наказ Міністерства охорони здоров’я України від 17 грудня 2013 року № 1093 «Про затвердження Інструкції з виготовлення, використання та забезпечення якості компонентів крові», зареєстрований в Міністерстві юстиції України 13 січня 2014 року за № 30/24807.
Зауваження та пропозиції приймаються Департаментом високотехнологічної медичної допомоги та інновацій МОЗ України протягом 30 днів з дня оприлюднення у письмовому або електронному вигляді на адресу: 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7; контактна особа: Новосьолова Інга Олегівна, e-mail: [email protected].