Проект наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку розподілу та передачі імунобіологічних препаратів (вакцин) та медичних виробів, які використовуються для профілактичних щеплень»
ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ОПРИЛЮДНЕННЯ
Міністерство охорони здоров'я України повідомляє про оприлюднення проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України «Про затвердження Порядку розподілу та передачі імунобіологічних препаратів (вакцин) та медичних виробів, які використовуються для профілактичних щеплень».
Проект наказу розроблений Міністерством охорони здоров’я України для забезпечення виконання пункт 12 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 року № 298 «Про затвердження Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я».
Проект наказу та пояснювальна записка оприлюднені шляхом розміщення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України в мережі Інтернет www.moz.gov.ua
Зауваження та пропозиції приймаються Директоратом громадського здоров'я МОЗ України протягом місяця з дня оприлюднення у письмовому або електронному вигляді на адресу: 01601, м. Київ, вул. Грушевського, 7.
Контактна особа – Чміль Катерина Юріївна, тел. 253-01-00, e-mail: [email protected]
ПРОЕКТ
Про затвердження Порядку розподілу та передачі імунобіологічних препаратів (вакцин) та медичних виробів, які використовуються для профілактичних щеплень
Відповідно до пункту 12 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 року № 298, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, з метою раціонального та ефективного використання імунобіологічних препаратів (вакцин) та медичних виробів, які використовуються для профілактичних щеплень, придбаних за кошти державного бюджету,
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити Порядок розподілу та передання імунобіологічних препаратів (вакцин) та медичних виробів, які використовуються для профілактичних щеплень, що додається
2. Міністру охорони здоров’я Автономної Республіки Крим, керівникам структурних підрозділів з питань охорони здоров’я обласних, Київської та Севастопольської міських державних адміністрацій забезпечити проведення корегування рівня наявних у адміністративно-територіальних одиницях запасів імунобіологічних препаратів (вакцин) та медичних виробів, які використовуються для профілактичних щеплень, з урахуванням потреби закладів охорони здоров’я незалежно від форми власності, що надають стаціонарну акушерсько-гінекологічну та неонатологічну допомогу та заявили потребу в імунобіологічних препаратах (вакцинах) для новонароджених дітей для профілактики гепатиту В та вакцини для профілактики туберкульозу, закладів охорони здоров’я приватної форми власності, а також фізичних осіб - підприємців, які одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики, за умови укладення ними як надавачами медичних послуг договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій з Національною службою здоров’я України з дотриманням вимог Порядку розподілу та передачі імунобіологічних препаратів (вакцин) та медичних виробів, які використовуються для профілактичних щеплень, затвердженого цим наказом, протягом одного місяця після набрання чинності цим наказом.
3. Керівнику Директорату громадського здоров’я забезпечити подання цього наказу на державну реєстрацію до Міністерства юстиції України.
4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра з питань європейської інтеграції Стефанишину О.А.
5. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.
| Заступник Міністра | Павло КОВТОНЮК |
ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту наказу Міністерства охорони здоров’я України
«Про затвердження Порядку розподілу та передачі імунобіологічних препаратів (вакцин) та медичних виробів, які використовуються для профілактичних щеплень»
Мета: урегулювання порядку розподілу та передачі імунобіологічних препаратів (вакцин) та медичних виробів, які використовуються для профілактичних щеплень з урахуванням обсягів потреби в препаратах.
1. Підстава розроблення проекту акта
Пункт 12 Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 року № 298.
2. Обґрунтування необхідності прийняття акта
Міністерство охорони здоров’я України відповідно до Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 року № 298, з 2018 року перейшло на трирічне планування потреби в медичних імунобіологічних препаратах (вакцинах) на національному рівні.
Відповідно до Порядкоу визначення потреби в медичних імунобіологічних препаратах (вакцинах) та медичних виробах, які використовуються для профілактичних щеплень затвердженим наказом МОЗ України від 18 травня 2018 № 948 «Про затвердження Методики розрахунку потреби в медичних імунобіологічних препаратах (вакцинах) та медичних виробах, які використовуються для профілактичних щеплень, та Порядку визначення потреби в медичних імунобіологічних препаратах (вакцинах) та медичних виробах, які використовуються для профілактичних щеплень», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 04 червня 2018 р. за № 664/32116, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 04 червня 2018 р. за № 664/32116 визначення потреби в імунобіологічних препаратах з 2018 року відбувається на національному рівні.
Водночас, з 2018 року відповідно до вимог Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 року № 298 медичні імунобіологічні препарати (вакцини) закуплені за кошти Державного бюджету, окрім державних та комунальних закладів охорони здоров’я повинні постачатися і до закладів охорони здоров’я незалежно від форми власності, що надають стаціонарну акушерсько-гінекологічну та неонатологічну допомогу (імунобіологічні препарати (вакцини) для новонароджених дітей для профілактики гепатиту В для дітей та вакцини для профілактики туберкульозу), закладів охорони здоров’я приватної форми власності, а також фізичних осіб - підприємців, які одержали ліцензію на право провадження господарської діяльності з медичної практики, за умови укладення ними як надавачами медичних послуг, пов’язаних з первинною медичною допомогою, договорів про медичне обслуговування населення за програмою медичних гарантій з Національної служби здоров’я України.
З огляду на викладене, необхідно визначити механізм розподілу та передачі імунобіологічних препаратів (вакцин) та медичних виробів, які використовуються для профілактичних щеплень, для того щоб забезпечити наявність вакцин у всіх пунктах щеплення та забезпечити їх ефективне зберігання відповідно до вимог «холодового ланцюгу».
3. Суть проекту акта
Проект акту передбачає чіткі механізми розподілу імунобіологічних препаратів (вакцин) та медичних виробів, які використовуються для профілактичних щеплень (далі – препарати), придбаних за рахунок бюджетних коштів для забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру, з національного рівня на регіональний та з регіонального рівня до закладів охорони здоров’я, які проводять профілактичні щеплення.
4. Правові аспекти
Правовими підставами розробки проекту акту є:
Закон України «Про захист населення від інфекційних хвороб»;
Постанова Кабінету Міністрів України від 17 березня 2011 року № 298 «Про затвердження Порядку використання коштів, передбачених у державному бюджеті для виконання програм та здійснення централізованих заходів з охорони здоров'я»;
5. Фінансово-економічне обґрунтування
Реалізація цього проекту наказу не потребує додаткових витрат з місцевих та Державного бюджетів України.
6. Прогноз впливу
Прийняття проекту наказу матиме позитивний вплив на громадське здоров’я, оскільки забезпечить ефективне та раціональне використання імунобіологічних препаратів (вакцин) та медичних виробів, які використовуються для профілактичних щеплень (далі – препарати), придбаних за рахунок бюджетних коштів для забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру. Зазначене позитивно вплине на стан охоплення профілактичними щепленнями населення та суттєво зменшить рівень інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом проведення імунопрофілактики.
61. Стратегічна екологічна оцінка.
Проект акту не є документом державного планування, що готується з урахуванням особливостей передбачених Законом України «Про стратегічну екологічну оцінку».
7. Позиція заінтересованих сторін
Реалізація акту матиме впливу на інтереси груп населення різного віку, яким відповідно до Календаря профілактичних щеплень передбачено проведення щеплення. Прийняття акту зможе забезпечити рівномірний розподіл імунобіологічних препаратів, що використовуються для проведення профілактичних щеплень між закладами охорони здоров’я усіх форм власності у кількості та с періодичністю достатніх для сталого та в достатньому обсязі проведення щеплень відповідно до Календаря профілактичних щеплень, що в свою чергу, дасть можливість рівного доступу до вакцинації зазначених вище груп. Прогноз впливу додається.
8. Громадське обговорення
Проект наказу розміщено на офіційному веб-сайті МОЗ України: www.moz.gov.ua з метою проведення консультацій з громадськістю.
9. Позиція заінтересованих органів
Проект наказу потребує погодження з Уповноваженим Верховної Ради України з прав людини.
10. Правова експертиза
Проект наказу підлягає державній реєстрації в Міністерстві юстиції України.
11. Запобігання дискримінації
У проекті наказу відсутні положення, які містять ознаки дискримінації.
111. Відповідність принципу забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків
У проекті акту відсутні положення, які порушують принцип забезпечення рівних прав та можливостей жінок і чоловіків
12. Запобігання корупції
У проекті наказу відсутні правила і процедури, які можуть містити ризики вчинення корупційних правопорушень.
13. Прогноз результатів
Прийняття проекту наказу забезпечить ефективне та раціональне використання імунобіологічних препаратів (вакцин) та медичних виробів, які використовуються для профілактичних щеплень (далі – препарати), придбаних за рахунок бюджетних коштів для забезпечення медичних заходів окремих державних програм та комплексних заходів програмного характеру. Зазначене позитивно вплине на стан охоплення профілактичними щепленнями населення та суттєво зменшить рівень інфекційних хвороб, яким можна запобігти шляхом проведення імунопрофілактики.
| Заступник Міністра | Павло КОВТОНЮК |