ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПРИЛЮДНЕННЯ Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України...
ПОВІДОМЛЕННЯ ПРО ПРИЛЮДНЕННЯ
Міністерство охорони здоров’я України повідомляє про оприлюднення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про внесення змін до постанов Кабінету Міністрів України від 23 грудня 2020 р. № 1300 і від 27 січня 2021 р. № 61» (далі - проєкт постанови) розроблений з метою виконання вимог Закону України «Про внесення змін до деяких законів України щодо державного регулювання обігу рослин роду коноплі (Cannabis) для використання у навчальних цілях, освітній, науковій та науково-технічній діяльності, виробництва наркотичних засобів, психотропних речовин та лікарських засобів з метою розширення доступу пацієнтів до необхідного лікування» (далі – Закон).
Відповідно до статті 791 центральний орган виконавчої влади, що забезпечує формування та реалізує державну політику у сфері охорони здоров’я, за власною ініціативою або за його дорученням особа, уповноважена на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я, та/чи за ініціативою власника реєстраційного посвідчення на оригінальний (інноваційний) лікарський засіб/або уповноваженого ним представника має право укладати договори керованого доступу із заявником з метою забезпечення доступності таких лікарських засобів для пацієнтів за бюджетні кошти.
Проєкт постанови розроблено з метою оптимізації процесів проведення державної оцінки медичних технологій, а також укладання договорів керованого доступу.
Проєктом постанови пропонується передбачити, що:
проведення перемовин щодо укладання договорів керованого доступу здійснється переговорними групами, що утворені особою, уповноваженою на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я (ДП «Медичні закупівлі України), оскільки це необхідно для розмежування повноважень МОЗ з реалізації та формування політики;
переговорна група під час підготовки та проведення переговорів використовує інформацію та рекомендації надані у висновку уповноваженого органу з державної оцінки медичних технологій, а також іншу інформацію, що надається МОЗ;
з метою інформування пацієнтів та інших заінтересованих сторін щодо проведення перемовин щодо укладання договорів керованого доступу особа, уповноважена на здійснення закупівель у сфері охорони здоров’я кожні 3 місяці публікує (оновлює) на своєму офіційному веб-сайті узагальнену інформацію про проведення переговорів щодо договорів керованого доступу;
першочергово проводяться переговори з заявниками (уповноваженими представниками), які при наданні згоди на проведення переговорів (або під час проведення переговорів) повідомили про готовність надати ціну на лікарський засіб, яка буде забезпечувати показник ефективності витрат на рівні менше 1 ВВП або 1 - 3 ВВП на душу населення відповідно до висновку з державної оцінки медичних технологій.
Зауваження та пропозиції приймаються протягом 15 днів з дня оприлюднення у письмовому або електронному вигляді: м. Київ, вул. Грушевського, 7, 01601, [email protected].