ПОВІДОМЛЕННЯ про оприлюднення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів»
ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення проєкту постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів»
Міністерством охорони здоров'я України на громадське обговорення пропонується проєкт постанови Кабінету Міністрів України «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів» (далі – проєкт акту).
Проєкт акту розроблений Міністерством охорони здоров'я України відповідно до частини третьої статті 13, пункту 6 розділу ХІІ Закону України від 28 липня
2022 року № 2469-IX «Про лікарські засоби» (далі – Закон) та з метою встановлення єдиного механізму проведення державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, у тому числі медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові (лікарських засобів), виготовлених у промислових умовах, відповідно до Закону, а також законів України «Про захист населення від інфекційних хвороб», «Про безпеку та якість донорської крові та компонентів крові».
Проєкт акту, аналіз регуляторного впливу та пояснювальна записка оприлюднені шляхом розміщення на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України у мережі Інтернет (www.moz.gov.ua).
Пропозиції та зауваження до проєкту акта, просимо надсилати протягом 30 календарних днів з дати публікації на адресу МОЗ: м. Київ, 01601, вул. М. Грушевського, 7, e-mail: [email protected].