Скинути
Контраст
Розмір
Сховати налаштування
Close
Налаштування доступності
Контакт-центр МОЗ
0 800 60 20 19
Facebook Youtube Telegram X White
Про міністерство
Керівництво Стратегія Положення про міністерство Міжнародні партнери Очищення влади Внутрішній аудит Критична інфраструктура
Воєнний стан
Громадянам
Заявка на лікування за кордоном Доступні ліки Здоров'я А-Я Всеукраїнський тур ЗміниТИ Закупівлі ліків Протидія COVID-19 Безоплатна правнича допомога Допомога українським медикам та армії Опитування Психічне здоров'я Створення безбар`єрного простору МСЕК Військово-лікарські комісії
Медичним працівникам
Освіта
Науково-дослідні установи Вступ на спеціальності галузі знань 22 «Охорона здоров'я» Цикли спеціалізації, тематичного удосконалення та заходи БПР у 2024 році
Пресцентр
Документи
eHealth
Контакти

Кабмін урегулював питання державної реєстрації лікарських засобів для екстреного медичного застосування

Уряд спростив процедуру державної реєстрації лікарських засобів від  COVID-19 для екстреного медичного застосування.

Зміни визначають, що державна реєстрація лікарських засобів (медичних імунобіологічних препаратів) для екстреного застосування може відбуватися на підставі:

  • результатів експертної оцінки співвідношення «користь/ризик», 
  • перевірки реєстраційних матеріалів на автентичність лікарського засобу (медичного імунобіологічного препарату) для екстреного медичного застосування з урахуванням певних зобов’язань.

Такі перевірки має проводити ДП «Державний експертний центр МОЗ України». 

“Завдяки спрощенню процедури реєстрації інноваційні ліки проти коронавірусної хвороби, зокрема такі як «Паксловід», «Молнупіравір» та інші, будуть доступні для українців”, – зауважив міністр охорони здоров’я Віктор Ляшко. 

Також проєкт постанови передбачає державну реєстрацію під зобов’язання для екстреного медичного застосування вакцини або іншого медичного імунобіологічного препарату для специфічної профілактики COVID-19, що виробляється в Україні за повним циклом чи із продукції "in bulk".