Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок та про внесення змін до додатка 10 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08 серпня 2018 року № 1465

Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування та внесення суттєвої поправки, наданих Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», та з метою виправлення технічної помилки

НАКАЗУЮ:

1. Дозволити проведення клінічного випробування згідно з додатком (додаток 1).

2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 2 – 12).

3. Відмовити у внесенні суттєвої поправки до протоколу клінічного випробування згідно з додатком (додаток 13).

4. Унести зміни до додатка 10 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 08 серпня 2018 року № 1465 «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок та внесення змін до додатка 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06 липня 2018 року № 1275», виклавши розділ ««Перелік досліджуваних лікарських засобів лікарська форма, дозування, виробник, країна»» у такій редакції:

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.