Наказ МОЗ України від 24.05.2024 № 893 "Про затвердження змін до програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування "
Міністерство охорони здоровʼя
Наказ
від 24 травня 2024
№ 893
Про затвердження змін до програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування
Відповідно до статті 81 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3 розділу VІІI Порядку затвердження та проведення програми розширеного доступу пацієнтів до незареєстрованих лікарських засобів та програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров'я України від 24 серпня 2022 року № 1525, зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 18 жовтня 2022 року за № 1269/38605, на підставі листа державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» від 15 травня 2024 року № 1197/4.1-24,
НАКАЗУЮ:
1. Затвердити зміни до Програми (AG45056) доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу Енспрінг® (сатралізумаб) після завершення клінічного випробування, що затверджена наказом Міністерства охорони здоров'я України від 09 квітня 2024 року № 596 «Про затвердження програми доступу суб'єктів дослідження (пацієнтів) до досліджуваного лікарського засобу після завершення клінічного випробування», зокрема:
«
|
Ідентифікація змін |
Було |
Стало |
|
Очікувану розрахункову кількість лікарського засобу, дозволеного для використання у Програмі |
312 попередньо наповнених шприців |
351 попередньо наповнений шприц
|
|
Перелік ЗОЗ, лікаря(ів) та/або лікаря (ів)-ФОП, які залучені до проведення Програми |
1. Державна установа «Український державний науково-дослідний інститут медико-соціальних проблем інвалідності Міністерства охорони здоров'я України», м. Дніпро; лікар – Кириченко Алла Григорівна. 2. Комунальне некомерційне підприємство «Тернопільська обласна клінічна психоневрологічна лікарня», Тернопільської обласної ради, м. Тернопіль, лікар – Дуве Христина Володимирівна; лікар – Бударна Олена Юріївна. 3. Комунальне некомерційне підприємство «Одеський обласний медичний центр психічного здоров'я», Одеської обласної ради, м. Одеса, лікар – Волощук Анатолій Євгенович |
1. Державна установа «Український державний науково-дослідний інститут медико-соціальних проблем інвалідності Міністерства охорони здоров'я України», м. Дніпро; лікар – Кириченко Алла Григорівна. 2. Комунальне некомерційне підприємство «Тернопільська обласна клінічна психоневрологічна лікарня», Тернопільської обласної ради, м. Тернопіль, лікар – Дуве Христина Володимирівна; лікар – Бударна Олена Юріївна. 3. Комунальне некомерційне підприємство «Одеський обласний медичний центр психічного здоров'я», Одеської обласної ради, м. Одеса, лікар – Волощук Анатолій Євгенович 4. Медичний центр товариства з обмеженою відповідальністю «Медичний центр «Салютем», м. Вінниця, лікар – Московко Геннадій Сергійович |
|
Прогнозована кількість пацієнтів, включених до участі у Програмі |
8 (вісім) пацієнтів |
9 (дев’ять) пацієнтів |
».
2. Фармацевтичному управлінню (Тарасу Лясковському) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров'я України.
3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Сергія Дуброва.
| Міністр | Віктор ЛЯШКО |