Про продовження строку дії реєстраційного посвідчення

Відповідно до статті 9² Закону України «Про лікарські засоби», пункту 8 Порядку державної реєстрації лікарських засобів, вакцин або інших медичних імунобіологічних препаратів для лікування та/або специфічної профілактики гострої респіраторної хвороби COVID-19, спричиненої коронавірусом SARS-CoV-2, під зобов’язання для екстреного медичного застосування, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 29 грудня 2021 року № 1446, з урахуванням рекомендацій, викладених у листі державного підприємства «Державний експертний центр МОЗ України» від  22 березня 2024 року № 678/5.2-24,     

НАКАЗУЮ:

1. Продовжити строк дії реєстраційного посвідчення на лікарський засіб (медичний імунобіологічний препарат) КОРОНАВАК ВАКЦИНА ДЛЯ ПРОФІЛАКТИКИ COVID-19 (ВИРОЩЕНА З ВИКОРИСТАННЯМ КЛІТИН VERO), ІНАКТИВОВАНА, суспензія для ін’єкцій; 0,5 мл суспензії для ін’єкцій у попередньо наповненому одноразовому шприці з голкою або 0,5 мл (1 доза) суспензії для ін’єкцій у флаконі, або 1,0 мл (2 дози) суспензії для ін’єкцій у флаконі; попередньо наповнений одноразовий шприц з голкою, по 1 шприцу у коробці або по 10 шприців у коробці, або по 40 флаконів у коробці, виробник/заявник Синовак Лайф Саєнсіз Ко., Лтд., Китайська Народна Республіка, реєстраційне посвідчення  № UA/18630/01/01, терміном на 1 рік.

2. Фармацевтичному управління (Тарасу Лясковському) забезпечити внесення відповідної інформації до Державного реєстру лікарських засобів України та оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.