Про державну реєстрацію лікарських засобів, які підлягають закупівлі спеціалізованою організацією, та внесення зміни до позиції 2 додатку 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 05 грудня 2019 року № 2380    

Відповідно до статті 9 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 5, 7, та 9 Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 року №376 «Про затвердження Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів і розмірів збору за їх державну реєстрацію (перереєстрацію)», абзацу двадцять сьомого підпункту 12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі результатів експертизи реєстраційних матеріалів, доданих до заяви про державну реєстрацію лікарського засобу, який підлягає закупівлі спеціалізованою організацією, проведеної Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», висновку за результатами експертизи щодо автентичності реєстраційних матеріалів на лікарський засіб, який подається на державну реєстрацію з метою його закупівлі спеціалізованою організацією, Протокольного рішення засідання № 8 Постійної робочої групи з розгляду проблемних питань державної реєстрації лікарських засобів від 12 серпня 2020 року

НАКАЗУЮ:

1.Зареєструвати та внести до Державного реєстру лікарських засобів України лікарські засоби згідно з переліком (додаток).

2. Внести зміну до позиції 2 додатку 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 05 грудня 2019 року № 2380 щодо лікарського засобу «ФЛУДАРАБІНУ ФОСФАТ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙ, Ф. США, порошок ліофілізований для ін'єкцій, по 50 мг, флакон; по одному флакону в картонній упаковці» виклавши розділ «Реєстраційна процедура» у новій редакції:

«реєстрація до 31.03.2020 року».

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра охорони здоров’я України з питань європейської інтеграції Іващенка І.А.