Проєкт постанови Кабінету Міністрів України "Деякі питання управління запасами лікарських засобів та медичних виробів і запровадження маркування контрольними (ідентифікаційними) знаками лікарських засобів"

Проєкт Постанови Кабінету Міністрів України

Пояснювальна записка

Порядок e-STOCK

Повідомлення про оприлюднення

Порядок запровадження

АРВ

КАБІНЕТ МІНІСТРІВ УКРАЇНИ

ПОСТАНОВА

від                          2021 р. №

Київ

Деякі питання управління запасами лікарських засобів та медичних виробів і запровадження маркування контрольними (ідентифікаційними) знаками лікарських засобів

Кабінет Міністрів України постановляє:

1. Запровадити з 1 жовтня 2022 року на території України маркування контрольними (ідентифікаційними) знаками та проведення моніторингу обігу лікарських засобів.

2. Затвердити Порядок функціонування електронної системи управління запасами лікарських засобів та медичних виробів  «e-Stock», що додається.

3. Затвердити  Порядок запровадження маркування контрольними (ідентифікаційними) знаками та проведення моніторингу обігу лікарських засобів, що додається.

4. Лікарські засоби, введені в обіг до 01 жовтня 2022 року, упаковки яких не містять контрольних (ідентифікаційних) знаків, можуть застосовуватися в Україні до закінчення їх терміну придатності, визначеного виробником та зазначеного на упаковці.

5. Міністерству охорони здоров’я:

1) затвердити до 1 липня 2022 року – перелік рецептурних лікарських засобів, стосовно яких запроваджується маркування контрольними (ідентифікаційними) знаками та проведення моніторингу обігу лікарських засобів;

2) забезпечити до 1 жовтня 2022 року перший етап створення та функціонування електронної системи управління запасами лікарських засобів та медичних виробів «e-Stock» (далі – електронна система «e-Stock»), а також єдиної державної системи проведення моніторингу обігу лікарських засобів у межах електронної системи «e-Stock»;

3) до 1 травня 2022 року привести свої нормативно-правові акти у відповідність до цієї постанови.

6. Визнати такими, що втратили чинність:

1) постанову Кабінету Міністрів України від 24 липня 2019 р. № 653 «Про запровадження пілотного проекту щодо маркування контрольними (ідентифікаційними) знаками та проведення моніторингу обігу лікарських засобів» (Офіційний вісник України, 2019 р., № 60, ст. 2072);

2) розпорядження Кабінету Міністрів України від 3 квітня 2019 р. № 301 «Про схвалення Концепції реалізації державної політики щодо запобігання фальсифікації лікарських засобів та затвердження плану заходів з її реалізації» (Офіційний вісник України, 2019 р., № 39, ст. 1377).