Накази МОЗ

Деякі питання обігу та відпуску лікарських засобів в умовах воєнного стану

Відповідно до Закону України від 24 лютого 2022 року № 2102-IX «Про затвердження Указу Президента України «Про введення воєнного стану в Україні», Закону України «Про правовий режим воєнного стану», пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), у зв’язку із введенням воєнного стану на території України та з метою забезпечення функціонування сфери охорони здоров’я в особливий період,

 НАКАЗУЮ:

1. На період воєнного стану, введеного Указом Президента України від 24 лютого 2022 року № 64/2022  «Про введення воєнного стану в Україні», затвердженого Законом України від 24 лютого 2022 року № 2102-IX:

  1) дозволити аптекам та їх структурним підрозділам здійснювати без рецепта лікаря відпуск та реалізацію лікарських засобів (крім лікарських засобів, які містять наркотичні засоби, психотропні речовини та виписуються на  рецептурних бланках форми № 3, комбінованих лікарських засобів, що містять наркотичні засоби, психотропні речовини чи прекурсори в кількості, що не перевищує їх гранично допустиму норму, отруйних та сильнодіючих лікарських засобів), які згідно з інструкцією про медичне застосування підлягають відпуску за рецептом, за кошти пацієнта та/або інших джерел, не заборонених законом, крім бюджетних коштів;

  2) працівникам аптек та їх структурних підрозділів надавати фармацевтичну допомогу пацієнтам при відпуску лікарських засобів, зазначених у підпункті 1 пункту 1 цього наказу;

  3) дозволити ліцензіатам, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, роздрібну торгівлю лікарськими засобами, виготовленими в умовах аптек, через аптеки та їх структурні підрозділи, що належать іншим ліцензіатам з роздрібної торгівлі лікарськими засобами, за умови наявності контракту;

  4) дозволити ліцензіатам, які мають ліцензію на провадження господарської діяльності з виробництва (виготовлення) лікарських засобів в умовах аптеки, здійснювати контроль якості лікарських засобів, виготовлених в умовах аптек в лабораторіях, атестованих у встановленому порядку, за контрактом, за умови недостатності у таких ліцензіатів матеріально-технічної бази та технічних засобів, необхідних для контролю якості лікарських засобів, передбачених вимогами абзацом першим пункту 157 Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів);

  5) дозволити транспортування лікарських засобів, виготовлених в умовах аптек, транспортом загального користування (у тому числі тим, яким здійснюється перевезення пасажирів) та у поштових або багажних відправленнях, за умови дотримання їх умов зберігання, визначених виробником;

  6) дозволити зберігання ліцензіатами лікарських засобів, виготовлених в умовах аптек, у складських приміщеннях, відомості про які відсутні у ліцензійному реєстрі з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів), за умови дотримання їх умов зберігання, визначеними виробником.

2. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Комаріду О. О.

3. Цей наказ набирає чинності з дня його офіційного опублікування.