Хронологія введення в дію оновленої редакції реєстру лікарських засобів

До уваги суб’єктів фармацевтичного ринку!

Для здійснення суб’єктами фармацевтичного ринку реалізації залишків лікарських засобів, вартість яких відшкодовується повністю або частково, та інформування щодо термінів введення в дію оновленої редакції Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, МОЗ України просить ознайомитись із запланованою хронологією здійснення цих заходів:

1. 01.07.2017 оголошення на сайті МОЗ України про прийом заяв з 03.07.2017 по 12.07.2017 (включно) від суб’єктів – потенційних учасників програми «Доступні ліки» з метою подання цінових пропозицій на препарати за визначеними 21 МНН
2. З 13.07.2017 по 22.07.2017 – опрацювання МОЗ України заяв і формування оновленого Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню
3. 24.07.2017 – затвердження нової редакції Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, та публікація його на сайті МОЗ України
4. Заявники мають право подати МОЗ України звернення щодо перегляду розміру відшкодування у разі виявлення помилки у проведених розрахунках протягом 5 робочих днів з дати оприлюднення Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню (з 24.07.2017). МОЗ України здійснює розгляд звернення, приймає рішення та надає мотивовану відповідь. Зміни до Реєстру вносяться на підставі наказу МОЗ України

5. з 23.07.2018 заявники протягом 5 робочих днів мають право подати МОЗ України звернення щодо виправлення в оновленому Реєстрі технічних помилок. МОЗ України протягом 5 робочих днів здійснює розгляд звернення, приймає рішення та надає мотивовану відповідь. Зміни до Реєстру вносяться на підставі наказу МОЗ України. Протягом п’яти робочих днів з дати оприлюднення Реєстру на офіційному веб-сайті МОЗ, заявники, вартість добової дози лікарського засобу яких в Реєстрі не більше ніж на 5% перевищує таку вартість добової дози лікарського засобу (з однаковою міжнародною непатентованою назвою та формою випуску), що відшкодовується в Реєстрі повністю (без доплати), можуть повторно подати МОЗ документи, зазначені у пункті 8 цього Порядку зі зміненою оптово-відпускною ціною за упаковку лікарського засобу, яка у перерахунку на добову дозу дорівнює вартості добової дози лікарського засобу (з однаковою міжнародною непатентованою назвою та формою випуску), що в Реєстрі відшкодовується повністю (без доплати). Відповідно до цього пункту МОЗ за результатами розгляду отриманих документів протягом п’яти робочих днів здійснює їх розгляд та приймає рішення про внесення змін до Реєстру, що затверджується наказом МОЗ

За результатами отриманих звернень від заявників (та поданих документів відповідно до пункту 5) МОЗ України з 30.07.2018 протягом 5 робочих днів здійснює їх розгляд та орієнтовно 03.08.2018 приймає рішення (наказ МОЗ) про внесення  змін до оновленої редакції Реєстру лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню, а також публікує відповідні зміни на сайті МОЗ України.

Звертаємо увагу!

Реєстр лікарських засобів, вартість яких підлягає відшкодуванню буде оновлюватись повністю, тому діючим учасникам програми, необхідно подати (повторно) заяви для включення препаратів в Реєстр.

Крім того, з метою ознайомлення суб’єктів фармацевтичного ринку з рівнем граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби, розрахованого шляхом референтного порівняння цін у референтних країнах (Польщі, Латвії, Словаччині, Угорщині, Чехії), Міністерство охорони здоров'я України пропонує переглянути попередній Реєстр граничних оптово-відпускних цін на лікарські засоби станом на 25.06.2018