Скинути
Контраст
Розмір
Сховати налаштування
Гаряча лінія МОЗ
0800 505 201
Налаштування доступності
Close
Налаштування доступності
Гаряча лінія МОЗ
0800 505 201
Facebook Youtube Telegram X White
Про міністерство
Стратегія Керівництво Положення про міністерство Міжнародні партнери Очищення влади Внутрішній аудит
Воєнний стан
Громадянам
Заявка на лікування за кордоном Доступні ліки Здоров'я А-Я Всеукраїнський тур ЗміниТИ Закупівлі ліків Безоплатна правнича допомога Опитування Створення безбар`єрного простору Медичний канабіс Військово-лікарські комісії МСЕК Протидія COVID-19
Медичним працівникам
Освіта
Науково-дослідні установи Вступ на спеціальності галузі знань 22 «Охорона здоров'я» Цикли спеціалізації, тематичного удосконалення та заходи БПР у 2024 році
Пресцентр
Документи
Е-здоров'я
e-Stock Електронна інтегрована система спостереження за захворюваннями (ЕЛІССЗ) Система Meddata
Контакти

Наказ МОЗ України від 28.12.2019 № 2707 "Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів, затвердження суттєвих поправок і внесення зміни до додатка 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17 жовтня 2019 року № 2108"

Міністерство охорони здоровʼя

Наказ

від 28 грудня 2019 № 2707

Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів, затвердження суттєвих поправок і внесення зміни до додатка 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17 жовтня 2019 року № 2108

 

Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок сьомого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування та внесення суттєвої поправки, наданих Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»,

 

НАКАЗУЮ:

 

1. Дозволити проведення клінічного випробування згідно з додатками (додатки 1 – 8).

 

2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 9 – 38).

 

3. Відмовити у проведенні клінічного випробування згідно з додатком (додаток 39).

 

4. Унести зміну до додатка 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17 жовтня 2019 року № 2108 «Про затвердження суттєвих поправок і внесення зміни до додатка 9 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 02 жовтня 2019 року № 2006», виклавши позицію «Ідентифікація суттєвої поправки» у новій редакції:

 

«Залучення нових місць проведення клінічного випробування:

 

п/п

П.І.Б. відповідального дослідника

Назва місця проведення клінічного випробування

1.

к.м.н., зав. від. Насонова А.М.

Державна установа «Інститут медичної радіології імені С.П. Григор’єва НАМН України», відділення клінічної онкології та гематології, м. Харків

2.

к.м.н. Винниченко І.О.

Обласний комунальний заклад Сумський обласний клінічний онкологічний диспансер, онкоторакальне відділення, Сумський державний університет, кафедра хірургії та онкології, м. Суми

3.

д.м.н., проф. Крижанівська А.Є.

Комунальний заклад «Прикарпатський клінічний онкологічний центр», II хірургічне відділення, Державний вищий навчальний заклад «Івано-Франківський національний медичний університет», кафедра онкології, м. Івано-Франківськ

 

Брошура дослідника Олапариб (AZD2281, KU-0059436), видання 17 від 2 травня 2019 року»

 

Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.

 

Міністр З. СКАЛЕЦЬКА