Проект постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання реалізації Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині»»
ПОВІДОМЛЕННЯ
про оприлюднення
проекту постанови Кабінету Міністрів України
«Деякі питання реалізації Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині»»
Міністерством охорони здоров'я України на громадське обговорення пропонується проект постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання реалізації Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині»» (далі – проект постанови).
Проект постанови розроблено Міністерством охорони здоров'я України на виконання Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині» від 17 травня 2018 року № 2427-VIII, з метою розвитку системи трансплантації.
Проект постанови та пояснювальна записка оприлюднені шляхом розміщення на офіційному веб-сайті Міністерства охорони здоров'я України у мережі Інтернет (www.moz.gov.ua).
Пропозиції та зауваження щодо проекту постанови надсилати протягом місяця з дати публікації на адресу:
МОЗ України за адресою: вул. Грушевського, 7, м. Київ, 01601,
Директорат медичних послуг Міністерства охорони здоров’я України, або на електронну пошту (e-mail: [email protected], [email protected] ).
ПРОЕКТ
Деякі питання реалізації Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині»
Відповідно до абзацу другого частини четвертої статті 14, частини шостої статті 16, пункту 4 розділу VII Прикінцеві та перехідні положення Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині»,
Кабінет Міністрів України постановляє:
1. Затвердити:
Порядок надання згод (незгод) щодо донорства або щодо вилучення з тіла померлої особи анатомічних матеріалів для трансплантації та/або виготовлення біоімплантататів, що додається.
Порядок отримання письмової згоди на вилучення з тіла померлої особи анатомічних матеріалів для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів від повноважного представника, другого з подружжя або одного з близьких родичів, законного представника померлої особи або від особи, яка зобов’язалася поховати померлу особу, що додається.
2. Постанова набирає чинності з дня введення в дію Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині», але не раніше для її опублікування.
| Прем’єр-міністр України | В. ГРОЙСМАН |
ПОЯСНЮВАЛЬНА ЗАПИСКА
до проекту постанови Кабінету Міністрів України
«Деякі питання реалізації Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині»»
Мета: визначення процедуру подання письмових заяв щодо згоди або незгоди на вилучення анатомічних матеріалів з тіла для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення стану як незворотна смерть (смерть мозку або біологічна смерть), письмової заяви про відкликання наданої раніше такої згоди або незгоди, письмових заяв про призначення, зміну чи відкликання повноважного представника, письмових заяв живого донора щодо згоди на вилучення анатомічного матеріалу (в тому числі гемопоетичних стовбурових клітин).
1. Підстава розроблення проекту акта
Проект постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання реалізації Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині»» (далі – проект постанови) розроблено на виконання Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині» від 17 травня 2018 року № 2427-VIII.
2. Обґрунтування необхідності прийняття акта
Проект постанови розроблений Міністерством охорони здоров'я України з метою врегулювання порядку надання згод (незгод) на вилучення анатомічних матеріалів з тіла для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення стану як незворотна смерть (смерть мозку або біологічна смерть), порядку призначення повноважного представника та надання ним згод на донорство а також порядку отримання відповідних згод від повноважного представника, другого з подружжя або одного з близьких родичів, законного представника померлої особи або від особи, яка зобов’язалася поховати померлу особу. Також з прийняттям проекту постанови буде врегульовано порядок надання згод на вилучення анатомічних матеріалів при житті людини ( як при родинному так і при перехресному донорстві).
Прийняття проекту постанови забезпечить можливість особі обирати способи подання згод чи в простій письмовій формі чи шляхом заповнення електронної форми в Єдиній державній інформаційній системі трансплантації.
Уніфіковані форми заяв та чіткі процедури їх подання сприятимуть захисту прав осіб стосовно їх волевиявлення.
3. Суть проекту акта
Проект постанови спрямований на:
- врегулювання порядку надання згод (незгод) щодо донорства або щодо вилучення з тіла померлої особи анатомічних матеріалів для трансплантації та/або виготовлення біоімплантататів;
- врегулювання прорядку отримання письмової згоди на вилучення з тіла померлої особи анатомічних матеріалів для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів від повноважного представника, другого з подружжя або одного з близьких родичів, законного представника померлої особи або від особи, яка зобов’язалася поховати померлу особу;
- затвердження уніфікованих форм заяв – згод, які можуть бути подані як особою при її житті так і уповноваженими представниками особи після її смерті:
- згода на посмертне донорство;
- незгода на посмертне донорство;
- заява про відкликання своєї згоди або незгоди на посмертне донорство за формою;
- заява про призначення повноважного представника
- заява про відкликання письмової заяви щодо призначення повноважного представника;
- заява про відмову бути повноважним представником для надання згоди (незгоди) на вилучення анатомічних матеріалів для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів після визначення стану як незворотна смерть за формою;
- згода на прижиттєве донорство;
- відмова від раніше наданої згоди на вилучення анатомічного матеріалу у живого донора;
- заява – згода повноважного представника, другого з подружжя, близького родича, законного представника померлої особи або особи, яка взяла на себе зобовя’зання поховати померлу особу на вилучення з тіла померлої особи анатомічних матеріалів для трансплантації та/або виготовлення біоімплантатів.
4. Правові аспекти
У даній сфері суспільних відносин діють Конституція України, Закон України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині», Основи законодавства України про охорону здоров’я, Закони України «Про інформацію», «Про захист персональних даних», «Про захист інформації у інформаційно-телекомунікаційних системах», «Про електронні документи та електронний документообіг», «Про електронні довірчі послуги», «Про Єдиний державний демографічний реєстр та документи, що підтверджують громадянство України, посвідчують особу чи її спеціальний статус»
5. Фінансово-економічне обґрунтування
Проект постанови не потребує додаткових фінансових витрат з Державного бюджету України.
6. Прогноз впливу
Проект постанови є регуляторним актом.
Проект постанови не стосується соціально-трудової сфери та не впливає на зайнятість населення чи ринок праці.
Проект постанови створює передумови для зміцнення та збереження здоров’я населення, а також підвищення рівня ефективності надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів.
Проект постанови не чинить впливу на екологію та навколишнє природнє середовище.
Проект постанови не впливає на інші сфери суспільних відносин.
7. Позиція заінтересованих сторін
Реалізація проекту розпорядження матиме позитивний вплив на населення України, оскільки дозволить підвищити якісний та кількісний рівень надання третинної (високоспеціалізованої) медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів. Проект постанови не стосується сфери наукової та науково-технічної діяльності.
8. Громадське обговорення
Проект постанови потребує громадського обговорення.
9. Позиція заінтересованих органів
Проект постанови потребує узгодження з Міністерством фінансів України, Міністерством економічного розвитку і торгівлі України та Міністерством юстиції України, Державною регуляторною службою України.
10. Правова експертиза
Проект акта потребує проведення правової експертизи Міністерства юстиції України.
11. Запобігання дискримінації
У проекті акта відсутні положення, що містять ознаки дискримінації.
12. Запобігання корупції
Проект постанови не передбачає запровадження нових правил та/або процедур. Проект постанови не передбачає встановлення дискреційних повноважень органів державної влади або їх посадових осіб. Ризики вчинення корупційних правопорушень за наслідками прийняття проекту постанови відсутні.
13. Прогноз результатів
Прийняття проекту постанови Кабінету Міністрів України «Деякі питання реалізації Закону України «Про застосування трансплантації анатомічних матеріалів людині»» забезпечить реалізацію прав громадян на вільне волевиявлення щодо надання згод бути донором.
|
В.о. Міністра охорони здоров’я України |
Уляна СУПРУН |
ПРОГНОЗ ВПЛИВУ
реалізації акта на ключові інтереси заінтересованих сторін
Суть проекту: Наразі відсутня Єдина державна інформаційна система трансплантації (ЄДІСТ). Пропонується затвердити Положення про ЄДІСТ з метою здійснення інформаційного забезпечення надання медичної допомоги із застосуванням трансплантації та здійснення діяльності, пов’язаної з трансплантацією.
| Заінтересована сторона | Ключовий інтерес | Очікуваний вплив на ключовий інтерес із зазначенням передбачуваної динаміки змін основних показників | Пояснення (чому саме реалізація акта призведе до очікуваного впливу) | |
| короткостроковий вплив | середньостроковий вплив | |||
| Громадяни України, які потребують медичної допомоги методом трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів | доступ до якісної та оперативної медичної допомоги | + | + | Проект постанови дозволить забезпечити оперативне лікування з трансплантації органів та інших анатомічних матеріалів. |
| Громадяни України, які бажають надати згоду бути донором | Реалізація волевиявлення бути донором | + | + | Проект постанови шляхом впрвадженян реєстрів згод (незгод) на донорство дозволить реалізувати громадянам України своє волевиявлення бути донорами. |
| Лікарі-трансплантологи | отримання інформації про донора в режимі реального часу | + | + | Проект постанови та впровадження ЄДІСТ дозволить отримувати інформацію про донора в режимі реального часу а також про трансплант – координатора, який забезпечуватиме процес отримання згоди на донорство та доставку анатомічного матеріалу для трансплантації. |
| Заклади охорони здоров’я які здійснюють діяльність, пов’язану з трансплантацією | отримання інформації про реципієнта в режимі реального часу | + | + | Проект постанови дозволить трансплант – координаторам, які є штатними працівниками таких закладів охорони здоров'я мати доступ до реєстрів ЄДІСТ та своєчно виявляти реципієнта, який потребує трансплантації та забезпечувати доставку анатомічних матеріалів. |
Документи
Документи
proekt_postanovi_bioimlantati_na_sait.pdf