Повідомлення до реєстру осіб, відповідальних за введення в обіг медичних виробів, подаватимуться виключно в електронній формі

1 липня 2023 р. закінчується перехідний період, протягом якого надавалась можливість подачі повідомлення до реєстру осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro (далі – реєстр осіб) в паперовій або в електронній формі. 

Перехідний період забезпечив можливість проведення додаткових заходів для комфорту користувачів, доопрацювання технічних рішень, навчання та додаткових комунікацій з учасниками ринку. 

Слід відзначити, що реєстр осіб функціонує з кінця минулого року.

Протягом 2023 року відсоток повідомлень, поданих через електронний кабінет реєстру, показав позитивну тенденцію до зростання, зокрема, в лютому він становив 36,8% від загальної кількості поданих повідомлень, в березні – 69,7%, у квітні – 74,9%, а в травні – вже 80,6%.

На сьогодні, за результатами проведених заходів (навчань, консультацій, робочих зустрічей тощо) із залученням експертів, розробників та учасників ринку, які проводять господарську діяльність, повʼязану з введенням в обіг медичних виробів, модернізовано програмні засоби системи реєстру з напрацюванням планів його технічного розвитку (слідкуйте за анонсами). Засвідчено готовність до повного переходу на електронну взаємодію з використанням реєстру осіб як ефективного та зрозумілого інструменту. Одночасно досягнуто розуміння щодо забезпечення безперервного наповнення реєстру осіб навіть у найскладніші часи.

Отже,  з 1 липня 2023 року повідомлення про внесення інформації до реєстру осіб видаються виключно в електронному форматі через інтерфейс електронного кабінету. 

Як це працює?

Доступ до реєстру осіб надається через офіційний вебсайт Держлікслужби: dls.gov.ua, у розділі «Ринковий нагляд», підрозділі «Реєстр осіб, відповідальних за введення медичних виробів, активних медичних виробів, які імплантують, та медичних виробів для діагностики in vitro в обіг».

Як зареєструватися в системі для роботи?

Перш за все, потрібно зареєструватись в електронному кабінеті реєстру, доступ до якого забезпечено через офіційний сайт Держлікслужби – процедура проста та передбачає авторизацію за допомогою кваліфікованого електронного підпису.

Після підтвердження достовірності даних ключа користувачу відкриється доступ до електронного кабінету реєстру з переліком доступних послуг.

Підтримка користувачів.

Детальніше з інструкцією користувача можна ознайомитись за посиланням: 

https://drive.google.com/file/d/1IKeCsqTZsWVr4qb2GW09MGumCbClf1lD/view  

Питання до роботи реєстру, пропозиції та/або зауваження надсилайте на електронну адресу: [email protected].