Накази МОЗ

Деякі питання екстреної державної реєстрації лікарських засобів під час воєнного стану

Відповідно до Закону України від 24 лютого 2022 року
№ 2102-IX «Про затвердження Указу Президента України «Про введення воєнного стану в Україні», Закону України «Про правовий режим воєнного стану», Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України  від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90),

НАКАЗУЮ:

1. Затвердити Порядок екстреної державної реєстрації лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що постачаються в Україну на період введення воєнного стану, під зобов’язання, що додається.

2. Установити, що:

  питання відповідальності виробників лікарських засобів, медичних імунобіологічних препаратів, препаратів крові, що постачаються в Україну протягом введення воєнного стану (далі - лікарські засоби) регламентуються письмовими зобовязаннями, наданими Міністерству охорони здоров’я України;

  перевірка наданих документів під час державної реєстрації таких лікарських засобів проводиться державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» на безоплатній основі;

  реєстрація лікарських засобів розроблення та/або виробництво яких здійснено в країні, що офіційно визнана Україною як держава-агресор, забороняється;

  лікарські засоби, зареєстровані за процедурою екстреної державної реєстрації застосовуються медичними працівниками, зокрема у закладах охорони здоров’я, без права роздрібної реалізації.

3. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Комаріду О.О.