Результати пошуку
Спрощено процедуру реєстрації лікарських засобів: ефективні препарати з`являтимуться в Україні за 17 днів В Україні почала працювати спрощена процедура реєстрації лікарських засобів. Від тепер препарати, що пройшли всі етапи перевірки якості в країнах з жорсткими регуляторними вимогами (Швейцарія, Японія, США, Австралія, Канада), можна зареєструвати усього за 17 днів.
Роз’яснення стосовно здійснення обміну реєстраційних посвідчень на лікарські засоби, які перереєстровані в Україні на необмежений строк З метою виконання вимог частини вісімнадцятої статті 9 Закону України «Про лікарські засоби» та Порядку державної реєстрації (перереєстрації) лікарських засобів, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 26 травня 2005 р. № 376 (із змінами), якою визначено, що «на зареєстрований лікарський засіб заявнику видається посвідчення, в якому зазначається строк дії, протягом якого лікарський засіб дозволяється до застосування в Україні», затверджено наказ МОЗ України від 27.07.2016 № 773 «Про внесення змін до наказу МОЗ від 29 липня 2003 року № 358», зареєстрований у Міністерстві юстиції України 18 серпня 2016 р. за № 1149/29279 (далі – наказ МОЗ № 773), який вступив в дію 16 вересня 2016 року.
ЄБРР розглядає можливість фінансування розробки концепції реформування системи реєстрації лікарських засобів в Україні Усі аспекти української медицини потребують реформи. Зокрема – ринок лікарських засобів. МОЗ спільно з ЄБРР та міжнародними експертами працює над покроковим планом змін реєстрації препаратів. Мета – врегулювати дійсну процедуру, яка є недосконалою у порівнянні зі світовими практиками.
В Україні за спрощеною процедурою зареєстровано два нових препарати Державний експертний центр надав позитивний висновок щодо реєстрації двох нових препаратів за спрощеною процедурою. Це американські засоби для наркозу, призначені для проведення високотехнологічних операцій. Згідно з результатами клінічних досліджень, ці препарати легше переносяться пацієнтами, ніж подібні до них засоби інгаляційного наркозу.