Збільшити шрифт
Змінити на синій
Змінити на чорно-білий

Накази МОЗ

Наказ МОЗ України від 20.09.2017 № 1115 "Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок"

22 вересня 2017
222

Статус: Чинний

 

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

20.09.2017 N 1115

м. Київ

Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок

Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування та внесення суттєвої поправки, наданих Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», 

НАКАЗУЮ:

1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 6). 

2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 7 – 44). 

3. Відмовити у проведенні клінічного випробування згідно з додатком 45. 

4. Відмовити у внесенні суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 46 – 47). 

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.