Накази МОЗ

Про внесення змін до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 січня 2017 року № 22

Відповідно до абзацу п’ятнадцятого підпункту 10 пункту 4, пункту 8 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (у редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90),

НАКАЗУЮ:

1. Внести до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 січня 2017 року № 22 «Про затвердження настанови «Лікарські засоби. Дослідження біоеквівалентності» такі зміни:

1) заголовок наказу викласти в такій редакції:

«Про затвердження документів з питань біоеквіваленності»;

2) пункт 1 викласти в такій редакції:

«1. Затвердити такі, що додаються:

1) настанову «Лікарські засоби. Дослідження біоеквівалентності», яку рекомендовано до застосування суб’єктам господарювання;

2) настанову «Лікарські засоби. Доказ біоеквівалентності за процедурою біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації».

2. Затвердити настанову «Лікарські засоби. Доказ біоеквівалентності за процедурою біовейвер на підставі біофармацевтичної системи класифікації», що додається.  

3. Фармацевтичному управлінню (Тарасу Лясковському) забезпечити оприлюднення цього наказу на офіційному вебсайті Міністерства охорони здоров’я України.

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Сергія Дуброва.