Накази МОЗ

Про проведення клінічних

випробувань лікарських засобів

та затвердження суттєвих поправок

  Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690, зареєстрованим в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок третього підпункту  12 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267 (в редакції постанови Кабінету Міністрів України від 24 січня 2020 року № 90), на підставі висновків щодо проведення клінічних випробувань та затвердження суттєвих поправок, наданих державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»,

НАКАЗУЮ:

  1. Дозволити проведення клінічного випробування згідно з додатком 1.

  2.  Затвердити суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 2 – 57).

  3. Відмовити у затвердженні суттєвої поправки до протоколу клінічного випробування згідно з додатком 58.

  4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на першого заступника Міністра Комаріду О.О.