Накази МОЗ
Категорії
- Накази МОЗ
- Головний державний санітарний лікар України
- Керівник робіт з ліквідації наслідків надзвичайної ситуації (COVID-19)
- Громадське обговорення
- Громадська рада МОЗ
- Громадська експертиза
- Документи з питань економіки та фінансів
- Національна рада з питань протидії туберкульозу та ВІЛ/СНІД
- Документи
- Громадське обговорення (архів)
- Стратегічна екологічна оцінка
- Консультативні, допоміжні та інші дорадчі органи при МОЗ
- Проєкти розроблених адаптованих клінічних настанов, стандартів медичної допомоги та уніфікованих клінічних протоколів медичної допомоги
Наказ МОЗ України від 05.02.2020 № 259 "Про затвердження суттєвих поправок і внесення зміни до додатка 7 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28 грудня 2019 року № 2707"
Статус: Чинний
МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ
НАКАЗ
| 05.02.2020 | N 259 |
м. Київ
Про затвердження суттєвих поправок і внесення зміни до додатка 7 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28 грудня 2019 року № 2707
Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, пункту 2.4 глави 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок сьомого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування та внесення суттєвої поправки, наданих Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»,
НАКАЗУЮ:
1. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 30).
2 Унести зміну до додатка 7 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 28 грудня 2019 року № 2707 «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів, затвердження суттєвих поправок і внесення зміни до додатка 3 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 17 жовтня 2019 року № 2108», виклавши позицію «Препарати порівняння, виробник та країна» у новій редакції:
«Дупіксент (Dupixent, Dupilumab) розчин для ін’єкції у попередньо заповненому шприці; 150 мг/мл (міліграм/мілілітр); AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Germany; AbbVie Ireland NL, B.V., Ireland; AbbVie Inc., USA; AbbVie Inc., USA;
Плацебо до Дупіксент (Dupixent, Dupilumab), розчин для ін’єкції у попередньо заповненому шприці; AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG, Germany; AbbVie Ireland NL, B.V., Ireland; AbbVie Inc., USA; AbbVie Inc., USA.».
Контроль за виконанням цього наказу залишаю за собою.
| Міністр | З. СКАЛЕЦЬКА |