Збільшити шрифт
Змінити на синій
Змінити на чорно-білий

Накази МОЗ

Наказ МОЗ України від 08.08.2018 № 1465 "Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок та внесення змін до додатка 1 до наказу Міністерства..."

8 серпня 2018
360

Статус: Чинний

 

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

08.08.2018 N 1465

м. Київ

Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок та внесення змін до додатка 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06 липня 2018 року № 1275

 

Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок четвертого  підпункту  10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо суттєвої поправки, наданих Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України», та з метою виправлення технічної помилки

 

НАКАЗУЮ:

 

1. Дозволити проведення клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 1 – 11).

 

2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 12 – 39).

 

3. Відмовити у проведенні клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 40 – 41). 

 

4. Унести зміни до додатка 1 до наказу Міністерства охорони здоров’я України від 06 липня 2018 року № 1275 «Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок», виклавши розділ «Відповідальний (і) дослідник (и) та місце (я) проведення випробування в Україні» у такій редакції:

 

«

Відповідальний (і) дослідник (и) та місце (я) проведення випробування в Україні

1) Логданіді Т.І. Комунальний заклад Київської обласної ради «Київська обласна лікарня №2», терапевтичне відділення, м.Київ

».

 

5. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.

 

В.о. Міністра У. СУПРУН