Збільшити шрифт
Змінити на синій
Змінити на чорно-білий

Накази МОЗ

Категорії

Наказ МОЗ України від 07.11.2018 № 2029 "Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок"

7 листопада 2018
433

Статус: Чинний

 

МІНІСТЕРСТВО ОХОРОНИ ЗДОРОВ'Я УКРАЇНИ

НАКАЗ

07.11.2018 N 2029

м. Київ

Про проведення клінічних випробувань лікарських засобів та затвердження суттєвих поправок

 

Відповідно до статті 7 Закону України «Про лікарські засоби», пункту 3.2 розділу ІІІ, підпункту 2.4 пункту 2 розділу Х Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань, затвердженого наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 вересня 2009 року № 690 «Про затвердження Порядку проведення клінічних випробувань лікарських засобів та експертизи матеріалів клінічних випробувань і Типового положення про комісії з питань етики», зареєстрованого в Міністерстві юстиції України 29 жовтня 2009 року за № 1010/17026 (в редакції наказу Міністерства охорони здоров’я України від 12 липня 2012 року № 523), та абзацу сорок четвертого підпункту 10 пункту 4 Положення про Міністерство охорони здоров’я України, затвердженого постановою Кабінету Міністрів України від 25 березня 2015 року № 267, на підставі висновків експертизи матеріалів щодо проведення клінічного випробування та внесення суттєвої поправки, наданих Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України»,

 

НАКАЗУЮ:

 

1. Дозволити проведення клінічного випробування згідно з додатком (додаток 1).

 

2. Внести суттєві поправки до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 2 – 80).

 

3. Відмовити у затвердженні суттєвих поправок до протоколів клінічних випробувань згідно з додатками (додатки 81-82).

 

4. Контроль за виконанням цього наказу покласти на заступника Міністра Ілика Р.Р.

 

Заступник Міністра з питань
європейської інтеграції
О. СТЕФАНИШИНА